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Bioetica y ensayos clínicos
China es uno de los países del mundo en donde se pueden realizar experiencias biomédicas y ensayos clínicos más fácilmente

21/03/2020
China es uno de los países del mundo en donde se pueden realizar experiencias biomédicas y ensayos clínicos más fácilmente. Sin embargo, paralelamente no se están desarrollado los comités de ética y la supervisión bioética que estas investigaciones merecen, especialmente en las de más alto nivel.
El pasado 4 de febrero se public√≥ online, en Science and Engineering Ethics, una carta al editor en la que se abordan algunos de los problemas actualmente existentes en China relacionados con las investigaciones biom√©dicas. En dicho art√≠culo, los autores hacen referencia a que recientemente Jian-kui He, profesor de la ‚ÄúSouthern University of Science and Technology‚ÄĚ, en China, anunci√≥ que hab√≠a conseguido la producci√≥n de los primeras beb√©s modificados gen√©ticamente para hacerlos inmunes a la infecci√≥n por el VIH, utilizando la t√©cnica CRISPR Cas9 y que hab√≠a presentado sus resultados en el ‚ÄúSecond Internacional Summit on Human Genome Editing‚ÄĚ, en Hong Kong, comunicaci√≥n que produjo un gran impacto y a√ļn, una mayor controversia, en la comunidad cient√≠fica.

Tambi√©n en noviembre de 2017, Xiao-ping Ren y su grupo, del ‚ÄúHarbin Medical University‚ÄĚ, tambi√©n en China, anunciaron que hab√≠an llevado a cabo el primer trasplante de cabeza a un cuerpo, distinto al suyo.

Ambos experimentos, aunque prohibidos en el resto de los pa√≠ses, fueron aprobados por el ‚ÄúInstitutional Review Boards‚ÄĚ (IRB) de sus hospitales, aunque no por los Comit√©s de √Čtica de las Universidades en las que ambos investigadores trabajaban.

A la vista de estas experiencias se suscita la necesidad de reflexionar sobre lo que está pasando en China, en relación con las investigaciones biomédicas, especialmente en cuanto a su valoración ética se refiere.

No cabe duda que, paralelamente al amplio desarrollo económico de ese país, se está llevando a cabo una profunda revolución en todo lo que afecta a las investigaciones biomédicas. Un ejemplo de ello puede ser que se han puesto a punto 32 centros nacionales de investigación y 2100 instituciones médicas, en 260 ciudades, lo que está conduciendo a que China sea uno de los países del mundo en donde se pueden realizar experiencias biomédicas y ensayos clínicos más fácilmente.

Sin embargo, paralelamente no se están desarrollado los comités de ética y la supervisión bioética que estas investigaciones merecen, especialmente en las de más alto nivel.

A fecha de hoy, solamente 78 hospitales universitarios chinos han sido aprobados por el ‚ÄúForum for Ethical Review Committees in the Asian and Western Pacific Region‚ÄĚ (FERCAP). Igualmente, no todas las instituciones hospitalarias chinas disponen de un IRB, por lo que no existe la certeza de que la valoraci√≥n bio√©tica de los trabajos que en ellas se desarrollan est√©n debidamente supervisados.

Para tratar de solucionar las dificultades éticas que la medicina china plantea, se requerirían hospitales dotados de mayores capacidades físicas y la implementación de los IRB a nivel nacional, a la vez que poner a punto una formación sistemática en la ética médica de los investigadores, y también promover una mayor comunicación y colaboración ente hospitales y universidades.

Para ello se propone en el art√≠culo que estamos comentando, que: a) se deber√≠a establecer una m√°s amplia red de IRBs, para que los ensayos cl√≠nicos que se realizan en las diferentes instituciones se registraran online, de acuerdo a los procederes est√°ndar, para conseguir una adecuada transparencia y un mayor seguimiento, y as√≠ ser adecuadamente supervisados √©ticamente; b) se deber√≠an tambi√©n desarrollar programas de formaci√≥n √©tica para los grupos de investigadores y m√©dicos que participan en estas experiencias y; c) tambi√©n se deber√≠a promover una mayor colaboraci√≥n entre universidades y hospitales, especialmente con los privados, pues ya se ha comentado que en el caso de la edici√≥n gen√©tica de los dos ni√Īos nacidos en ese pa√≠s, las experiencias del doctor He recibieron la aprobaci√≥n del IRB del hospital privado donde las investigaciones se llevaron a cabo, pero no de la Universidad a la que el doctor pertenec√≠a, por lo que dicha Universidad comunic√≥ que la decisi√≥n √©tica adoptada por el IRB de su hospital no era, a su juicio, v√°lida.

En resumen, en el momento actual, se necesitaría en China, más transparencia y especificación de las investigaciones y ensayos clínicos llevados a cabo en ese país y más colaboración entre las diferentes instituciones en donde se realizan, para que su control bioético fuera más efectivo.

Justo Aznar. Observatorio de Bioética. Instituto de Ciencias de la Vida. Universidad Católica de Valencia

 
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